Descrição de produto
Filtro bacteriano hidrofóbico de PTFE de 40 mm e 0,2 mícron para aspirador de unidade de sucção
O filtro bacteriano é construído com uma membrana de politetrafluoroetileno (PTFE), oferecendo excelente resistência à corrosão química orgânica e inorgânica, bem como hidrofobicidade inerente. É amplamente utilizado em biotecnologia, indústrias farmacêuticas, laboratórios e qualquer processo que exija ventilação estéril. O produto é leve, seguro e confiável, sem risco de dobras no tubo que possam obstruir a ventilação.
Características do produto:
- Hidrofobicidade naturalmente forte, resistência à oxidação e resistência à corrosão química orgânica/inorgânica
- Alta taxa de fluxo e baixos extraíveis
- Design leve para fácil instalação e remoção
- 100% testado quanto à integridade
Aplicações:
- Ventilação estéril de vasos de cultura e CO₂ incubadoras
- Ventilação estéril de meios de cultura líquida
- Ventilação estéril de fermentadores em pequena escala
- Ventilação estéril de tanques de armazenamento
- Ventilação em autoclave
- Remoção de partículas de gás
Especificações
Mídia filtrante: PTFE hidrofóbico laminado com polipropileno
Filtragem: 0,22μm
Carcaça: Polipropileno
Diâmetro da carcaça: 52 mm
Conectores: rígidos escalonados de 6 mm a 12 mm
Altura da carcaça: 54 mm
Diâmetros da mídia filtrante: 40 mm
Esterilização: Autoclave a 121℃ 30 minutos até 60 ciclos
Os processos de desenvolvimento, produção e vendas deste produto estão em conformidade com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001.
Diretrizes de Garantia de Qualidade
Os seguintes são itens de inspeção de rotina:
Biocompatibilidade
Os materiais deste produto foram testados e estão em conformidade com a USP<88> para teste de reatividade biológica plástica VI-121 ℃.
Limpeza
Este produto está em conformidade com a definição de um "filtro que não libera fibras", conforme especificado em 21 CFR 210.3(b)(6).
Aditivo alimentar indireto
Todos os materiais constituintes estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA 21 CFR 177-182 para aditivos alimentares indiretos.
Todos os materiais constituintes estão em conformidade com o Regulamento da UE 1935/2004/CE para materiais destinados a entrar em contato com alimentos.
Pressão diferencial máxima
Suporta uma pressão diferencial direta de 3,0 bar a 20°C.
Método de esterilização
Após 60 ciclos de esterilização por calor úmido (121°C, 30 minutos), o teste de integridade do filtro permanece qualificado.
Critérios de liberação do lote
Os filtros amostrados do lote de fabricação são submetidos aos seguintes testes:
Teste de integridade
Cada filtro passou em um teste de integridade não destrutivo correlacionado com o teste de desafio bacteriano.
Ponto de bolha ≥ 1,1 bar em 60% IPA: 40% água purificada.
Por favor verifique seu email!